El mapeo demuestra cómo se comportan la temperatura y la humedad en una nevera, cámara o almacén, detectando los puntos calientes y fríos antes de que pongan en riesgo su producto. Los especialistas de ViGIE realizan todo el estudio por usted, desde el protocolo y la colocación de sensores hasta el informe final listo para auditoría.
La temperatura y la humedad nunca son perfectamente uniformes. El aire junto a una puerta, un ventilador, una pared o el techo se comporta de forma distinta al del centro de la sala. Un estudio de mapeo distribuye sensores por todo el espacio, registra cómo se comporta cada zona a lo largo del tiempo e identifica los puntos calientes y fríos, para que sepa exactamente dónde es seguro almacenar el producto, y pueda demostrarlo.
Vea dónde están realmente los extremos, para cualificar las zonas de almacenamiento con evidencias, no con suposiciones.
Un estudio documentado es lo que esperan los auditores según GxP, ISO y FDA: la prueba de que el espacio mantiene las condiciones en todos sus puntos.
Detecte una zona marginal antes de que un lote se almacene en ella y convierta el estudio en protección diaria para lo que guarda.
Sin personal que asignar, sin sensores que recoger, sin hojas de cálculo que unir. Nuestro equipo planifica, instala, mide e informa, para que reciba un estudio terminado y listo para auditoría sin interrumpir sus operaciones.
Nuestros especialistas definen la malla de sensores y el protocolo según el volumen, el equipo y los requisitos normativos de su espacio.
Nuestros técnicos instalan sensores inalámbricos en cada punto de la malla. Sin cables, sin taladros, con mínima interrupción.
Los sensores registran durante todo el periodo del estudio mientras nuestro equipo gestiona la adquisición de datos de principio a fin.
Recibe un informe de mapeo conforme a GMP con puntos calientes y fríos, límites alcanzados y conclusiones, listo para su auditor.
Los sensores inalámbricos permiten a nuestro equipo desplegar toda la malla de mapeo de forma rápida y limpia, mientras nuestros especialistas garantizan que cada paso cumple los estándares que esperan sus auditores.
Un equipo que conoce los requisitos de farmacia, sanidad, clínicas de FIV y laboratorios, y diseña cada estudio en función de ellos.
Sin cableado y con una instalación rápida, sus neveras, cámaras y almacenes siguen funcionando durante el estudio.
La memoria local integrada en cada sensor protege la cadena de datos. Cada lectura queda guardada, incluso si se pierde la conexión.
Un estudio de mapeo es mucho más que una fotografía. Nuestros especialistas pueden poner a prueba su almacenamiento en las condiciones a las que se enfrenta cada día, y en las que puede enfrentarse solo una vez, para que su cualificación refleje la realidad.
Prueba el almacenamiento vacío o con poca carga.
Prueba el almacenamiento con carga normal.
Simula aperturas repetidas de la puerta.
Reproduce los flujos de trabajo reales en los picos de actividad.
Simula un corte de suministro eléctrico.
Monitoriza el sistema desde el arranque.
Sigue la temperatura durante el desescarche.
Prueba bajo estrés ambiental.
Cada estudio es a medida: combinamos los escenarios que exigen su protocolo, su evaluación de riesgos y sus auditores.
Diseñe su plan de pruebas con nosotrosEstudios de mapeo conformes a GMP para las dos condiciones que definen un espacio cualificado, realizados por nuestro equipo allí donde se almacena o transporta su producto.
Cualificamos neveras, congeladores, incubadoras, cámaras y almacenes en todo su rango, demostrando que cada estante y cada zona mantiene la temperatura que su producto necesita.
Mapeamos la humedad además del calor donde importa: salas controladas, cámaras de estabilidad y zonas de almacenamiento donde la humedad forma parte de la especificación.
El mapeo no termina en la puerta del almacén. Cualificamos el transporte refrigerado con el mismo método inalámbrico.
Al cerrar el periodo del estudio, nuestros especialistas analizan cada medición en toda la zona de almacenamiento durante todo el periodo, identifican los puntos calientes y fríos y los límites alcanzados, y entregan un informe que demuestra el cumplimiento.
Sin días de trabajo manual, sin equipos que comprar o gestionar. Nos encargamos de todo el estudio para que su equipo se centre en sus operaciones.
Del protocolo al informe, nuestro equipo realiza cada paso. Su personal no dedica tiempo a colocar, recoger ni transcribir datos de sensores.
La instalación inalámbrica evita obras de cableado y reduce al mínimo la interrupción de sus zonas de almacenamiento.
Un estudio completo y documentado que responde exactamente a lo que buscan los auditores de GxP, ISO y FDA.
Repita el estudio siempre que su protocolo o su auditor lo exijan, con el mismo método y equipos fiables de baja deriva.
Hable con un especialista en mapeo de ViGIE. Nuestro equipo se encarga de todo el estudio, desde el protocolo y la colocación de sensores hasta su informe listo para auditoría.
