Comprenda la importancia de controlar la temperatura y la humedad relativa en una farmacia.

La monitorización de la temperatura y la humedad relativa es una práctica esencial para garantizar la seguridad y la eficacia del valioso stock de medicamentos, vacunas y reactivos.

Es importante comprobar con datos precisos la temperatura de los frigoríficos, así como la temperatura y la humedad relativa de las salas en las que se almacenan los medicamentos.

De acuerdo con las mejores prácticas, la supervisión de las condiciones de almacenamiento en las farmacias debe seguir las directrices de buenas prácticas de distribución (BPD) de la UE.

La mayoría de los medicamentos que se almacenan en los refrigeradores de las farmacias deben conservarse entre 2 °C y 8 °C, mientras que los que se almacenan a temperatura ambiente deben respetar las condiciones de la ficha técnica o las especificadas por el servicio (no tratamos aquí rangos ambientales como norma AEMPS).

La seguridad del paciente y la eficiencia de la medicación son, por supuesto, el objetivo clave para todos los que participan en el proceso.

¿Cómo comprobar las condiciones de almacenamiento?

Teniendo en cuenta la sensibilidad de los medicamentos, las vacunas u otros activos críticos a los cambios en las condiciones de temperatura y humedad relativa, solo la monitorización continua y automática proporciona, mediante información en tiempo real, reacciones oportunas que garantizan la calidad, la seguridad y promueven un registro trazable y una respuesta a tiempo.

El muestreo periódico y manual (diario, bidiario o incluso cada hora) no garantiza la detección de casos como la apertura de puertas, el mal funcionamiento del equipo (suministro eléctrico o avería) u otros, además de tener un mayor costo de mano de obra, que también es propenso a errores.

Seleccione los dispositivos de control de temperatura adecuados.

Con el fin de garantizar una monitorización de la temperatura en tiempo real de los equipos de la cadena de frío farmacéutica, se recomienda utilizar registradores de datos digitales o sistemas de monitorización continua de la temperatura. Estos dispositivos deben cumplir con los estándares de la industria, como los aplicables en la UE, y deben validarse para garantizar su precisión y fiabilidad mediante un proceso de calibración anual.

Los sistemas inalámbricos de monitorización de temperatura se utilizan cada vez más, e incluyen tecnologías como sensores con memoria interna para garantizar los datos en caso de cortes de energía, fáciles de instalar, sin cables ni necesidad de manipular el equipo para instalar el sensor.

Es importante elegir un dispositivo que satisfaga las necesidades específicas de su operación farmacéutica, como las relacionadas con el rango de temperatura, la capacidad de almacenamiento y los requisitos reglamentarios.

Los datos de los sensores deben enviarse automáticamente a una plataforma de software, accesible en tiempo real desde cualquier ubicación, proporcionando así un acceso instantáneo y sencillo a la información en cualquier momento, especialmente en caso de que ocurra algo. Las soluciones de monitorización omnicanal son preferibles, ya que brindan diferentes formas de acceder a los datos, es decir, a través de aplicaciones para teléfonos inteligentes que brindan movilidad.

Revise y actualice periódicamente el sistema de monitorización.

Dada la naturaleza crítica de la aplicación, ya que es una solución ininterrumpida que debe garantizar información en tiempo real, con funciones de alarma y generación de informes, es extremadamente relevante elegir una solución con mantenimiento completo, copias de seguridad y actualizaciones diarias incluidas, así como varios niveles de redundancia, para garantizar su correcto funcionamiento y disponibilidad.

Beneficios y ahorros

El proceso de automatización de la monitorización de la cadena de frío, que utiliza una solución validada, aumenta la seguridad de los pacientes y del personal médico, reduce el trabajo manual y ayuda a evitar pérdidas en caso de rotura de la cadena de frío, garantiza el cumplimiento de las normas existentes y aumenta la calidad de todo el proceso.

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Consulte también nuestra guía sobre validación de la cadena de frío y cumplimiento del RD 782/2013 y el artículo sobre por qué es tan importante controlar la temperatura de las farmacias. Conozca también nuestra solución de monitorización para farmacias. Para más información, consulte la AEMPS.