Un quirófano o una unidad de cuidados intensivos no son solo espacios clínicos: son entornos con parámetros ambientales estrictamente regulados, donde una desviación de temperatura o humedad puede comprometer tanto la seguridad del paciente como el resultado de una auditoría. A diferencia de la cadena de frío de farmacia o de un almacén hospitalario, aquí no se controla un producto, sino el aire que respira el equipo quirúrgico y el propio paciente durante la intervención. Este artículo repasa qué exige la normativa española, principalmente la norma UNE 100713, y cómo la trazabilidad continua de temperatura convierte una auditoría en un proceso de minutos en lugar de días.

El marco normativo: UNE 100713 y su papel dentro del RITE

En España, la referencia técnica específica para las instalaciones de climatización hospitalaria es la norma UNE 100713, "Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales". Es, a día de hoy, la única norma española dedicada por completo a este ámbito, y el propio Reglamento de Instalaciones Térmicas en los Edificios (RITE) remite a sus valores como referencia válida para el diseño y la explotación de estas instalaciones.

A esto se suma la NTP 859 del Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST), que detalla los caudales de ventilación mínimos, los criterios de presión sonora y las pautas de mantenimiento preventivo aplicables a los sistemas de climatización de hospitales.

Los parámetros que de verdad se auditan en un quirófano

Cuando un auditor, interno o de una entidad sanitaria, revisa un bloque quirúrgico, no evalúa impresiones subjetivas: comprueba si los registros documentan de forma continua que se han mantenido los rangos exigidos por la UNE 100713:

• Temperatura: entre 22 ºC y 26 ºC en quirófanos convencionales.
• Humedad relativa: entre el 45 % y el 55 %.
• Quirófanos de altas prestaciones (tipo A): en determinadas intervenciones , por ejemplo, cirugía cardíaca o de trasplante, la temperatura debe poder descender hasta 17-18 ºC, un rango mucho más estrecho de tolerancia que exige un control más fino.
• Ventilación: los quirófanos de clase I deben garantizar un caudal mínimo de aire exterior de 1.200 m³/h, con un caudal total impulsado de 2.400 m³/h, equivalente a al menos 20 renovaciones de aire por hora.

La dificultad no está en conocer estos valores, sino en poder demostrar, con datos históricos y no solo con la lectura del momento de la visita, que se han cumplido de forma sostenida durante semanas o meses.

Por qué la UCI plantea un reto distinto al del quirófano

Las unidades de cuidados intensivos comparten con los quirófanos la necesidad de control ambiental constante, pero añaden matices propios: pacientes inmunodeprimidos, estancias prolongadas y, en determinadas áreas de aislamiento, la exigencia de mantener presión negativa respecto a los espacios adyacentes para evitar la dispersión de agentes infecciosos. Un fallo de temperatura o de presión en una UCI no se resuelve simplemente ajustando un termostato: puede implicar reubicar pacientes, activar protocolos de contingencia y documentar el incidente para la auditoría posterior.

Por eso, en UCI la pregunta que hace un auditor no es solo "¿está el rango dentro de lo normal ahora?", sino "¿cuánto tiempo tardó el equipo en detectar y corregir la última desviación, y quién lo hizo?". Sin un sistema de alertas automáticas, esa pregunta suele responderse tarde, mal, o no responderse en absoluto.

Del cuaderno de rondas al registro automático: qué cambia con la monitorización continua

Muchos hospitales españoles todavía documentan estos controles con rondas manuales y hojas de registro en papel o en una hoja de cálculo. Este método cumple el mínimo exigido, pero tiene tres puntos débiles frente a una auditoría:

• Huecos temporales: entre una ronda y la siguiente pueden pasar horas en las que una desviación no se detecta.
• Trazabilidad limitada: un papel o una hoja editable no aporta la misma garantía de integridad del dato que un registro digital con sello de tiempo.
• Tiempo de preparación de la auditoría: recopilar semanas de registros manuales de varios quirófanos y UCI para una inspección puede llevar días de trabajo administrativo.

Sustituir esas rondas por sensores de temperatura y humedad conectados, con registro automático y alertas en tiempo real, resuelve los tres puntos a la vez: el dato se captura solo, queda trazado con marca de tiempo inalterable, y el informe para la auditoría se genera en minutos en lugar de días.

Qué debe incluir un sistema de trazabilidad ambiental en bloque quirúrgico y UCI

Para que la monitorización sea realmente útil de cara a una auditoría, y no solo un panel bonito, debe cubrir:

• Sensores de temperatura y humedad en cada quirófano y box de UCI, con frecuencia de lectura suficiente para detectar desviaciones cortas.
• Alertas automáticas multicanal (email, SMS, llamada de voz, app ) cuando un parámetro sale del rango definido para ese espacio concreto.
• Registro histórico exportable, con evidencia de quién revisó y cerró cada alerta.
• Diferenciación de rangos por tipo de sala, ya que un quirófano tipo A no tiene la misma tolerancia que un quirófano convencional o una UCI de aislamiento.

Este mismo principio de control continuo y trazabilidad automática es el que aplicamos en ViGIE Solutions a otros riesgos ambientales del hospital, como puedes ver en nuestro artículo sobre el cumplimiento del RD 487/2022 y el RD 614/2024 frente a la legionela, donde el mismo enfoque de monitorización se aplica al control de temperatura del agua.

Conclusión

El control ambiental en quirófanos y UCI no es solo una cuestión de confort o de buenas prácticas: es un requisito normativo con rangos concretos definidos por la UNE 100713 y respaldado por el RITE, sujeto a auditoría en cualquier momento. Los hospitales que siguen dependiendo de rondas manuales asumen un riesgo doble: no detectar a tiempo una desviación crítica, y llegar mal preparados a la siguiente inspección. La monitorización continua con sensores conectados convierte ambos riesgos en un proceso automático, trazable y auditable en minutos.

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