Guia para a monitorização da temperatura e humidade relativa da cadeia de frio farmaceutica

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Compreender a importância do controlo da temperatura e humidade relativa numa farmácia.

A monitorização da temperatura e humidade relativa é uma prática essencial para garantir a segurança e eficácia do valioso stock de medicamentos, vacinas e reagentes.

É importante que a temperatura dos frigoríficos, bem como a temperatura e humidade relativa das salas que armazenam medicamentos, sejam verificadas com dados precisos.

De acordo com as normas, a monitorização das condições de armazenamento nas farmácias, deve seguir as Directrizes de Boas Práticas de Distribuição (GDP) da UE.

A maioria dos medicamentos armazenados em frigoríficos farmaceuticos devem ser mantidos entre 2°C e 8°C, enquanto os medicamentos que podem ser armazenados à temperatura ambiente devem estar entre 15ºC e + 25ºC com uma humidade relativa inferior a 65%.

A segurança dos pacientes e a eficácia da medicação é, evidentemente, o objectivo-chave para todos os que estão envolvidos no processo.

Como verificar as condições de armazenamento?

Considerando a sensibilidade dos medicamentos, vacinas ou outros bens críticos às alterações de temperatura e humidade relativa, apenas a monitorização contínua e automática proporciona, através de informação em tempo real, reações atempadas que asseguram a qualidade, segurança e promovem elevadas poupanças financeiras.
A amostragem periódica e manual (diária, bi-diária ou mesmo horária) não garante a deteção de ocorrências tais como aberturas de portas, avarias no equipamento (energia ou avaria) ou outras, além de ter um custo acrescido de trabalho manual, também propenso a erros.

Selecionar os dispositivos apropriados de monitorização da temperatura.

Com vista a assegurar uma monitorização da temperatura em tempo real dos equipamentos da cadeia de frio farmacêutica, recomenda-se a utilização de sensores ou sistemas de monitorização contínua da temperatura. Estes dispositivos devem cumprir as normas da indústria, tais como as estabelecidas pela FDA e pela UE, e ser validados para precisão e fiabilidade através de um processo de calibração anual.

Os sistemas de monitorização de temperatura sem fios são cada vez mais utilizados, apresentando tecnologias como sensores alimentados por bateria com uma vida útil de até 10 anos, com memória interna para garantia de dados em caso de falta de energia, fáceis de instalar, sem cabos nem a necessidade de manipular o equipamento para instalar o sensor.

É importante escolher um dispositivo que satisfaça as necessidades específicas da sua operação farmacêutica, tais como as relacionadas com a gama de temperaturas, capacidade de armazenamento, e requisitos regulamentares.

Os dados do sensor devem ser enviados automaticamente para uma plataforma de software, acessível em tempo real a partir de qualquer local, proporcionando assim acesso instantâneo e simples à informação em qualquer altura, particularmente no caso de qualquer ocorrência. As soluções de monitorização omnichannel são preferíveis, proporcionando assim diferentes formas de acesso aos dados, nomeadamente através de aplicações smartphone que proporcionam mobilidade.

Rever e atualizar regularmente o sistema de monitorização

Dada a natureza crítica da aplicação, uma vez que se trata de uma solução 24/7 que deve assegurar informação em tempo real, com caraterísticas alarmantes e de comunicação, é extremamente relevante escolher uma solução com manutenção completa, backups diários e atualizações incluídas, bem como vários níveis de redundância, a fim de assegurar o seu correto funcionamento e disponibilidade.

Benefícios e poupanças

O processo de automatização da monitorização da cadeia de frio, utilizando uma solução validada, aumenta a segurança do paciente e do pessoal médico, promove elevadas poupanças através da automatização do processo manual e evita perdas em casos de quebra da cadeia de frio, assegura o cumprimento das regras existentes e aumenta a qualidade de todo o processo.

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